2021年5月28日 上海,思路迪医药宣布,与康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)共同开发的恩沃利单抗(Envafolimab)由Horizon Oncology Center的 Wael Harb教授担任主要研究者的“皮下注射PD-L1单域抗体恩沃利单抗治疗晚期实体瘤患者的首次人体I期临床研究”于国际知名医学期刊《The Oncologist》(影响因子5.025)在线发表。
2021年3月31日,中国上海,思路迪医药(3D Medicines Inc.),一家布局肿瘤慢病化治疗领域的医药公司,宣布取得ImmuneOncia Therapeutics抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局(NMPA)提交临床试验申请(IND)。
2021年3月6日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布,AXL抑制剂(GAS6饵蛋白融合蛋白)3D229注射液的临床试验申请已于日前获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,受理号为CXSL2100078,这是该类产品在国内的首个临床申报。3D229(又名:AVB-500)系美国Aravive公司的核心抗癌品种,2020年11月11日,思路迪医药从Aravive处获得该品种在大中华区肿瘤领域的开发及商业化的独家授权。
2021年3月2日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布,任命肖申博士为首席战略官(Chief Strategy Officer),全面负责公司战略创新、竞争定位和商业模式的构建等工作,协助CEO规划和执行公司战略,同时分管药政事务部,向思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士汇报。
2021年2月26日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)研发生产基地正式开工。该项目作为2021年江苏省重大项目,在徐州市分会场参加了江苏省联合开工仪式,徐州市委书记、市人大常委会主任周铁根,徐州市委副书记、市长庄兆林,徐州市委常委、常务副市长王剑锋,徐州市委常委、市委秘书长王强,徐州市政府秘书长周天文等徐州市各级党政领导一行莅临现场。
2021年1月29日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布,国家药品监督管理局药品审评中心批准公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的1类创新药3D011的临床试验申请。此次临床试验获批,标志着思路迪医药已经具备研发拥有全球知识产权创新药的原研能力,为实现公司长期可持续发展的战略目标奠定了坚实的基础。