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关于我们

Historical Development

发展历程

2014

龚兆龙博士加入思路迪,开始打造思路迪新药...
2014
龚兆龙博士加入思路迪,开始打造思路迪新药研发平台

龚兆龙博士加入思路迪,开始打造思路迪新药研发平台

2014

2015

与北京中医药大学签署合作协议,就中药学院...
2015
与北京中医药大学签署合作协议,就中药学院雷海民团队的国家Ⅰ类创新药物达成开发与销售合作

与北京中医药大学签署合作协议,就中药学院雷海民团队的国家Ⅰ类创新药物达成开发与销售合作

2015

2016

与康宁杰瑞签订合作意向,开展KN035全...
2016
与康宁杰瑞签订合作意向,开展KN035全球合作开发

与康宁杰瑞签订合作意向,开展KN035全球合作开发

2016

2017

- 美国首位受试者入组,KN035临床试...
2017
开启KN035美国第一例病人入组临床试验,3月中国第一例病人入组,8月日本I期临床研究开启 开始开发3D011,公司的药物研发理念得到证实,并在全球申请PCT专利保护

- 美国首位受试者入组,KN035临床试验开启;3月,中国首位受试者入组;8月,日本Ⅰ期临床试验启动

 

- 开始开发3D011,公司的药物研发理念得到证实,并在全球申请PCT专利保护

2017

2018

- 思路迪于2018年开始进行新药业务和...
2018
思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可

- 思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆

 

- 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球开发许可

2018

2019

思路迪、康宁杰瑞和TRACON Phar...
2019
思路迪、康宁杰瑞和TRACON Pharmaceutical就KN305在北美的临床开发与商业化达成合作

思路迪、康宁杰瑞和TRACON Pharmaceutical就KN035在北美的临床开发与商业化达成合作

2019

2020年1月

KN035被FDA授予孤儿药资格
2020年1月
KN035被FDA授予孤儿药资格

KN035被FDA授予孤儿药资格

2020

2020年3月

与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的...
2020年3月
与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作

与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作

2020

2020年10月

- 获先声药业、倚锋资本、中信建投投资等...
2020年10月
获先声药业、倚锋资本、中信建投投资等机构1.4亿美元投资

- 获先声药业、倚锋资本、中信建投投资等机构1.4亿美元投资

 

- 转化医学研究中心新实验楼投入使用,研发能力持续增强

 

- 与晶泰科技签署药物发现战略合作协议

 

- 获海和生物RMX1001和RMX1002两款镇痛新药在中国研发、生产和商业化的权利

2020

2020年11月

- 获Aravive抗癌新药AVB-50...
2020年11月
全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液(KN035)提交中国新药上市申请

- 获Aravive抗癌新药AVB-500大中华区开发及商业化授权

 

- 全球皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液(KN035)提交中国新药上市申请

2020

2020年12月

- 恩沃利单抗注射液(KN03...
2020年12月
恩沃利单抗注射液(KN035)新药上市申请获国家药监局正式受理

- 恩沃利单抗注射液(KN035)新药上市申请获国家药监局正式受理

 

- 获临床III期肿瘤免疫治疗创新药大中华区授权

2020

2021年1月

- 与Y-Biologics合作开发下一...
2021年1月
恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评

- 与Y-Biologics合作开发下一代双特异性抗体新药

 

- 恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评

 

- 自主研发创新药3D011获国家药监局临床试验批件

2021

2021年2月

思路迪医药研发生产基地在徐州开工
2021年2月
思路迪医药研发生产基地在徐州开工

思路迪医药研发生产基地在徐州开工

2021

2021年3月

3D229注射液的临床试验申请获CDE正...
2021年3月
3D229注射液的临床试验申请获CDE正式受理,这是该类产品在国内的首个临床申报

3D229注射液的临床试验申请获CDE正式受理,这是该类产品在国内的临床申报

2021
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2020年11月
2020年12月
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2021年3月
龚兆龙博士加入思路迪,开始打造思路迪新药研发平台
与北京中医药大学签署合作协议,就中药学院雷海民团队的国家Ⅰ类创新药物达成开发与销售合作
与康宁杰瑞签订合作意向,开展KN035全球合作开发
开启KN035美国第一例病人入组临床试验,3月中国第一例病人入组,8月日本I期临床研究开启 开始开发3D011,公司的药物研发理念得到证实,并在全球申请PCT专利保护
思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可
思路迪、康宁杰瑞和TRACON Pharmaceutical就KN305在北美的临床开发与商业化达成合作
KN035被FDA授予孤儿药资格
与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作
获先声药业、倚锋资本、中信建投投资等机构1.4亿美元投资
全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液(KN035)提交中国新药上市申请
恩沃利单抗注射液(KN035)新药上市申请获国家药监局正式受理
恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评
思路迪医药研发生产基地在徐州开工
3D229注射液的临床试验申请获CDE正式受理,这是该类产品在国内的首个临床申报