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关于我们

Historical Development

发展历程

2014年12月

我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公...
2014年12月
我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公司之一)开始从 事药物发现及开发业务。

我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公司之一)开始从事药物发现及开发业务。

2014

2016年

- 2016年2月,我们与康宁杰瑞集团就...
2016年

- 2016年2月,我们与康宁杰瑞集团就(其中包括)恩沃利单抗(KN035)于肿瘤适应症的共同开发及独家商业化权利订立协议;

 

- 2016年12月,我们自中国国家药监局获得恩沃利单抗的IND批准。

2016

2017

- 2017年2月,我们于美国进行恩沃利...
2017

- 2017年2月,我们于美国进行恩沃利单抗首次人体I期试验;

 

- 2017年3月,我们于中国进行恩沃利单抗I期试验;

 

- 2017年10月,我们于日本进行恩沃利单抗I期试验;

 

- 2017年11月,我们提出在全球申请3D011的PCT专利。

2017

2018

- 2018年4月,我们于中国...
2018
思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可

- 2018年4月,我们于中国进行恩沃利单抗治疗晚期胆道癌(BTC)的随机III期验;

 

- 2018年8月,我们于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中进行恩沃利单抗的关键II期试验;

 

- 2018年9月 ,我们自海和药物集团获得全球专利,可在全球开发、制造、进口、使用、注册、商业化及授出开发3D185用于治疗肿瘤及肺纤维化的分许可;

 

- 2018年12月,我们启动3D185的首次人体I期试验。

2018

2019

- 2019年9月我们自FDA...
2019

- 2019年9月我们自FDA获得3D185的IND批准;

 

- 2019年10月思路迪北京取得高新技术企业证书;

 

- 2019年12月我们与康宁杰瑞集团及TRACON订立合作及临床试验协议,以在美国、加拿大、墨西哥及其各自属地临床开发及商业化恩沃利单抗用于治疗肉瘤。

2019

2020年1月

我们自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC...
2020年1月

我们自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格认定。

2020

2020年3月

我们与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方...
2020年3月
与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作

我们与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方合作协议,以 于中国生产、推广及分销恩沃利单抗。

2020

2020年10月

我们自海和药物集团授权引进3D1001及...
2020年10月

我们自海和药物集团授权引进3D1001及3D1002于中国的开发、生产及商业化权利。

2020

2020年11月

我们与Aravive Inc.订立合作及...
2020年11月

我们与Aravive Inc.订立合作及许可协议,获得于中国大陆、台湾地区、香港及澳门开发、制造及商业化用于诊断、治疗及预防人类肿瘤疾病的含有3D229(作为唯一的原料药)的产品的独家许可。

2020

2020年12月

- 我们提交的恩沃利单抗治疗M...
2020年12月

- 我们提交的恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的BLA获中国国家药监局受理。

 

- 我们与SELLAS Life Sciences Group, Inc.(一家在纳斯达克上市的公司)及其附属公司(统称「SELLAS」)订立许可协议,就开发、生产及商业化3D189及3D059获得SELLAS拥有及控制的若干知识产权的许可,用于中国大陆、香港、澳门及台湾地区的所有疗法及其他诊断。

 

- 我们与Y-Biologics就3D057的授权(亦称为YBL-013,一种T细胞双特异性受体)订立一份许可协议,我们将据此获得利用Y-Biologics的抗体相同细胞受体(ALiCE)平台技术于治疗、缓和、预防及诊断应用等所有治疗领域在中国、香港、澳门及台湾地区开发、生产及商业化3D057的独家权利。

2020

2021年1月

- 我们自中国国家药监局获得3D011的...
2021年1月

- 我们自中国国家药监局获得3D011的IND批准;

 

- 中国国家药监局公布我们的恩沃利单抗获纳入优先审评。

2021

2021年3月

- 我们于中国提交3D229的...
2021年3月

- 我们于中国提交3D229的IND。

 

- 我们与ImmuneOncia Therapeutics, Inc.订立许可协议,获得在中国内地、香港、澳门及台湾地区开发、制造及商业化3D197(亦称为IMC-002)用于治疗肿瘤适应症的独家许可。

2021

2021年4月

我们就在PROC患者中进行3D229的I...
2021年4月

我们就在PROC患者中进行3D229的III期临床试验在中国提交IND申请,以参与MRCT。

2021

2021年5月

- 我们获中国国家药监局批准启动3D22...
2021年5月

- 我们获中国国家药监局批准启动3D229的临床试验。

 

- 恩沃利单抗的首次人体研究发表在《The Oncologist》杂志

2021

2021年6月

恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在...
2021年6月

恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在《血液学与肿瘤学杂志》上。

2021

2021年11月

恩沃利单抗注射液获批上市(中国)
2021年11月

恩沃利单抗注射液获批上市(中国)

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2016年
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2018
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2021年4月
2021年5月
2021年6月
2021年11月
我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公司之一)开始从 事药物发现及开发业务。
思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可
与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作