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关于我们

Historical Development

发展历程

2014年12月

我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公...

2014年12月

我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公司之一)开始从 事药物发现及开发业务。

我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公司之一)开始从事药物发现及开发业务。

2014年12月

2016年

- 2016年2月,我们与康宁杰瑞集团就...

2016年

- 2016年2月,我们与康宁杰瑞集团就(其中包括)恩沃利单抗(KN035)于肿瘤适应症的共同开发及独家商业化权利订立协议;

 

- 2016年12月,我们自中国国家药监局获得恩沃利单抗的IND批准。

2016年

2017

- 2017年2月,我们于美国进行恩沃利...

2017

- 2017年2月,我们于美国进行恩沃利单抗首次人体I期试验;

 

- 2017年3月,我们于中国进行恩沃利单抗I期试验;

 

- 2017年10月,我们于日本进行恩沃利单抗I期试验;

 

- 2017年11月,我们提出在全球申请3D011的PCT专利。

2017

2018

- 2018年4月,我们于中国...

2018

思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可

- 2018年4月,我们于中国进行恩沃利单抗治疗晚期胆道癌(BTC)的随机III期验;

 

- 2018年8月,我们于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中进行恩沃利单抗的关键II期试验;

 

- 2018年9月 ,我们自海和药物集团获得全球专利,可在全球开发、制造、进口、使用、注册、商业化及授出开发3D185用于治疗肿瘤及肺纤维化的分许可;

 

- 2018年12月,我们启动3D185的首次人体I期试验。

2018

2019

- 2019年9月我们自FDA...

2019

- 2019年9月我们自FDA获得3D185的IND批准;

 

- 2019年10月思路迪北京取得高新技术企业证书;

 

- 2019年12月我们与康宁杰瑞集团及TRACON订立合作及临床试验协议,以在美国、加拿大、墨西哥及其各自属地临床开发及商业化恩沃利单抗用于治疗肉瘤。

2019

2020年1月

我们自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC...

2020年1月

我们自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格认定。

2020年1月

2020年3月

我们与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方...

2020年3月

与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作

我们与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方合作协议,以 于中国生产、推广及分销恩沃利单抗。

2020年3月

2020年10月

我们自海和药物集团授权引进3D1001及...

2020年10月

我们自海和药物集团授权引进3D1001及3D1002于中国的开发、生产及商业化权利。

2020年10月

2020年11月

我们与Aravive Inc.订立合作及...

2020年11月

我们与Aravive Inc.订立合作及许可协议,获得于中国大陆、台湾地区、香港及澳门开发、制造及商业化用于诊断、治疗及预防人类肿瘤疾病的含有3D229(作为唯一的原料药)的产品的独家许可。

2020年11月

2020年12月

- 我们提交的恩沃利单抗治疗M...

2020年12月

- 我们提交的恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的BLA获中国国家药监局受理。

 

- 我们与SELLAS Life Sciences Group, Inc.(一家在纳斯达克上市的公司)及其附属公司(统称「SELLAS」)订立许可协议,就开发、生产及商业化3D189及3D059获得SELLAS拥有及控制的若干知识产权的许可,用于中国大陆、香港、澳门及台湾地区的所有疗法及其他诊断。

 

- 我们与Y-Biologics就3D057的授权(亦称为YBL-013,一种T细胞双特异性受体)订立一份许可协议,我们将据此获得利用Y-Biologics的抗体相同细胞受体(ALiCE)平台技术于治疗、缓和、预防及诊断应用等所有治疗领域在中国、香港、澳门及台湾地区开发、生产及商业化3D057的独家权利。

2020年12月

2021年1月

- 我们自中国国家药监局获得3D011的...

2021年1月

- 我们自中国国家药监局获得3D011的IND批准;

 

- 中国国家药监局公布我们的恩沃利单抗获纳入优先审评。

2021年1月

2021年3月

- 我们于中国提交3D229的...

2021年3月

- 我们于中国提交3D229的IND。

 

- 我们与ImmuneOncia Therapeutics, Inc.订立许可协议,获得在中国内地、香港、澳门及台湾地区开发、制造及商业化3D197(亦称为IMC-002)用于治疗肿瘤适应症的独家许可。

2021年3月

2021年4月

我们就在PROC患者中进行3D229的I...

2021年4月

我们就在PROC患者中进行3D229的III期临床试验在中国提交IND申请,以参与MRCT。

2021年4月

2021年5月

- 我们获中国国家药监局批准启动3D22...

2021年5月

- 我们获中国国家药监局批准启动3D229的临床试验。

 

- 恩沃利单抗的首次人体研究发表在《The Oncologist》杂志

2021年5月

2021年6月

恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在...

2021年6月

恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在《血液学与肿瘤学杂志》上。

2021年6月

2021年11月

恩沃利单抗注射液在中国获批上市,用于治疗...

2021年11月

恩沃利单抗注射液在中国获批上市,用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤

2021年11月

2022年4月

恩维达®写入2022版CSCO三...

2022年4月

恩维达®写入2022版CSCO三大指南,包括:

1、《CSCO胃癌诊疗指南2022版》(Ⅰ级推荐,2A类证据)

2、《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》(Ⅱ级推荐,2A类证据)

3、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》(I级推荐,2A类证据)

2022年4月

2022年8月

恩维达®新增“300...

2022年8月

恩维达®新增“300mg每两周给药一次”的用法用量方案,获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2022年8月

2022年10月

恩维达®写入2022版《CSCO...

2022年10月

恩维达®写入2022版《CSCO子宫内膜癌诊疗指南》 和 《CSCO宫颈癌诊疗指南》,成为高度微卫星不稳定/错配修复功能缺陷(MSI-H/dMMR)的复发和转移性子宫内膜癌、及复发和转移性宫颈癌二线治疗推荐用药。

2022年10月

2022年10月

3D185获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定

2022年10月

3D185获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。

2022年10月

2022年11月

恩维达®(Envafolimab...

2022年11月

恩维达®(Envafolimab,皮下注射PD-L1)于中国,美国及日本开展的三项针对晚期难治实体瘤患者的I期临床试验数据结果。

恩维达® (Envafolimab,皮下注射PD-L1)治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤受试者随访26.8个月的数据更新与亚组分析在CSCO上进行会上报告。

2022年11月

2022年12月

公司于香港联交所正式挂牌上市,公司简称3...

2022年12月

公司于香港联交所正式挂牌上市,公司简称3D Medicines,股票代码:1244.HK。

2022年12月

2022年12月

恩维达®(Envafolimab...

2022年12月

恩维达®(Envafolimab,皮下注射PD-L1)获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)的新药临床试验(「IND」)同意进行治疗错配修复功能缺陷(「dMMR」)晚期实体瘤适应症的II期临床试验的正式通知。

2022年12月

2023年4月

公布2022年年度报告,首个商业化产品恩...

2023年4月

公布2022年年度报告,首个商业化产品恩维达®销售额达5.67亿元人民币。

2023年4月

2023年8月

与翊斯生物达成合作开发协议,共同开发下一...

2023年8月

与翊斯生物达成合作开发协议,共同开发下一代mRNA肿瘤疫苗

2023年8月

2023年8月

恩维达®针对非小细胞肺癌患者的新...

2023年8月

恩维达®针对非小细胞肺癌患者的新辅助/辅助治疗的III期临床研究已获得国家药品监督管理局的临床试验许可

2023年8月

2023年8月

思路迪生物医药(上海)有限公司被认定为2...

2023年8月

思路迪生物医药(上海)有限公司被认定为2023年上海市第二批“专精特新”中小企业

2023年8月
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2023年4月
2023年8月
2023年8月
2023年8月
我们透过思路迪北京(我们的主要营运附属公司之一)开始从 事药物发现及开发业务。
思路迪于2018年开始进行新药业务和诊断业务的分拆 获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可
与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作