3D Medicines-思路迪医药-专注新一代肿瘤免疫治疗

Help people with cancer

live longer and better

帮助肿瘤患者活得更久更好

Provide cancer patients with

prolonged survival time and a better quality of life

延长肿瘤患者的生存时间，改善肿瘤患者的生活品质

LEADER IN HELPING CHRONIC CANCER PATIENTS

肿瘤慢病化治疗领军企业

Company introduction

企业简介

思路迪医药是一家进入商业化阶段专注肿瘤慢病化治疗领域的创新药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，研发新一代抗肿瘤药物。公司产品线包括12款具有差异化临床价值或全球领先的创新药，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达®已获国家药品监督管理局批准上市销售；依托公司自有mRNA研发平台和肿瘤基因组大数据AI分析平台，研发系列mRNA产品；公司自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段，临床前品种包括国际领先的CD3xPD-L1双特异性抗体。公司建立了从药物发现、临床前研究、临床开发、申报上市及商业化能力。思路迪医药坚持以患者为中心，开发具有差异化临床价值的创新药。

2024年3月

2020年3月

2020年10月

2020年11月

2020年12月

2021年1月

2021年3月

2021年4月

2022年12月

2023年4月

2023年8月

2024年3月

与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作

PIPELINE

在研管线公司已建立起多核心可协同的临床阶段管线

候选药物

机制

商业权利

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作伙伴

候选药物

机制

商业权利

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作伙伴

Envafolimab

PD-L1

全球

MSI-H/dMMR晚期癌症（单药、2L+）
晚期胆道癌（与化疗联用对比化疗、1L)
非小细胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）
晚期胃癌及胃食管交界处癌（与化疗药联用、1L）
TMB-H晚期癌症（单药，2L+）
子宫内膜癌（单药、与lenvatinib联用、2L+）
肝癌、結直腸癌、非小细胞肺癌（与BD0801联用）
微卫星稳定CRC（与cetuximab联用+/-Fruquintinib，经标准治疗失败）
dMMR晚期实体瘤（单药、2L+）

3D189

大中华区

多适应症
急性髓性白血病

SELLAS

3D229

GAS6/AXL

大中华区

健康志愿者

3D1001

COX-2

中国

术后牙痛、癌症疼痛

3D1002

EP-4

中国

癌症疼痛、骨关节炎

3D185

FGFR1/2/3

全球

局部晚期或转移性实体瘤

3D011

TKI前药

全球

晚期恶性实体瘤

3D197

CD47

大中华区

多适应症

3D057

CD3+PD-L1

大中华区 + 全球优先受让权

多适应症

3D124

mRNA

全球

多适应症

3D060

Sema4D

全球

多适应症

3D062

KRAS

全球

多适应症

Pipelines in Development

在研管线

Envafolimab

机制
PD-L1

商业权利
全球

适应症

MSI-H/dMMR晚期癌症（单药、2L+）

合作伙伴

MORE

MSI-H/dMMR晚期癌症（单药、2L+）

晚期胆道癌（与化疗联用对比化疗、1L)

非小细胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）

晚期胃癌及胃食管交界处癌（与化疗药联用、1L）

TMB-H晚期癌症（单药，2L+）

子宫内膜癌（单药、与lenvatinib联用、2L+）

肝癌、結直腸癌、非小细胞肺癌（与BD0801联用）

微卫星稳定CRC（与cetuximab联用+/-Fruquintinib，经标准治疗失败）

dMMR晚期实体瘤（单药、2L+）

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D189

机制
WT1

商业权利
大中华区

适应症

多适应症

合作伙伴

MORE

多适应症

急性髓性白血病

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D229

机制
GAS6/AXL

商业权利
大中华区

适应症

健康志愿者

合作伙伴

MORE

健康志愿者

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D1001

机制
COX-2

商业权利
中国

适应症

术后牙痛、癌症疼痛

合作伙伴

MORE

术后牙痛、癌症疼痛

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D1002

机制
EP-4

商业权利
中国

适应症

癌症疼痛、骨关节炎

合作伙伴

MORE

癌症疼痛、骨关节炎

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D185

机制
FGFR1/2/3

商业权利
全球

适应症

局部晚期或转移性实体瘤

合作伙伴

MORE

局部晚期或转移性实体瘤

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D011

机制
TKI前药

商业权利
全球

适应症

晚期恶性实体瘤

合作伙伴

MORE

晚期恶性实体瘤

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D197

机制
CD47

商业权利
大中华区

适应症

多适应症

合作伙伴

MORE

多适应症

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D057

机制
CD3+PD-L1

商业权利
大中华区 + 全球优先受让权

适应症

多适应症

合作伙伴

MORE

多适应症

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D124

机制
mRNA

商业权利
全球

适应症

多适应症

合作伙伴

MORE

多适应症

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D060

机制
Sema4D

商业权利
全球

适应症

多适应症

合作伙伴

MORE

多适应症

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市
3D062

机制
KRAS

商业权利
全球

适应症

多适应症

合作伙伴

MORE

多适应症

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

递交

上市

企业简介

2024年3月

在研管线公司已建立起多核心可协同的临床阶段管线

在研管线

CEO引语

公司动态

一图读懂|思路迪医药2023年度业绩发布

商业化新里程碑！思路迪医药宣布澳门特别行政区药物监督管理局批准恩维达®新药上市许可申请

有关美国药监局(FDA)批准公司开展作为一线治疗的错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期临床研究

企业简介

2024年3月

在研管线公司已建立起多核心可协同的临床阶段管线

在研管线

CEO引语

公司动态

一图读懂|思路迪医药2023年度业绩发布

商业化新里程碑！思路迪医药宣布澳门特别行政区药物监督管理局批准恩维达®新药上市许可申请

有关美国药监局(FDA)批准公司开展作为一线治疗的错配 修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期临床研究

有关美国药监局(FDA)批准公司开展作为一线治疗的错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期临床研究