Antengene
Company introduction

企业简介

思路迪医药是一家处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段的生物医药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念,针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势,专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物,延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物,并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

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2021年1月

恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评

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2020年1月
2020年3月
2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年1月
KN035被FDA授予孤儿药资格
与康宁杰瑞、先声药业就KN035在中国的开发和商业化达成合作
获先声药业、倚锋资本、中信建投投资等机构1.4亿美元投资
全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液(KN035)提交中国新药上市申请
恩沃利单抗注射液(KN035)新药上市申请获国家药监局正式受理
恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评
PIPELINE

在研管线公司已建立起多核心可协同的临床阶段管线

候选药物

机制

商业权利

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

上市

候选药物

机制

商业权利

临床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

上市

  • PD-L1
  • 全球
  • 结直肠癌、胃癌等泛瘤肿(>15种晚期实体瘤) MSI-H/dMMR, mono, single-arm, ORR, 2L/3L

  • 胆道癌 ( BTC ), combo with chemo vs. chemo, randomized, OS, 1L

  • 肉瘤 ( SC ), mono, single-arm, ORR, 2L

  • 非小细胞肺癌(NSCLC), combo, 1L

  • 非小细胞肺癌(NSCLC), combo, 2L

  • 胃癌(GC), combo, 1L/2L

  • TMB-H泛瘤种, mono, single-arm, 2L/3L

  • 子宫内膜癌, single-arm, combo with lenvatinib, 2L

  • 肝癌, combo with VEGF inhibitor, 1L/2L

  • 肾癌, combo with VEGF inhibitor, 1L/2L

  • WT1
  • 大中华区独家授权
  • 多适应症

  • AML、MPM、OC、UC

  • GAS6/AXL
  • 大中华区独家授权
  • 非小细胞肺癌、卵巢癌、肾癌、膀胱癌

  • 卵巢癌/肾癌/膀胱癌

  • COX-2 + EP-4
  • 大中华区独家授权
  • 肿瘤痛/慢性疼痛

  • FGFR1/2/3
  • 全球
  • 胆道瘤/尿路上皮癌

  • PSMA+
    targeted TKI
  • 全球
  • 肝癌/前列腺癌

  • 多适应症肿瘤免疫疗法
  • 大中华区独家授权
  • 多适应症

  • 新一代肿瘤免疫药物
  • 全球
  • 多适应症

  • 3D189七价版本
  • 大中华区独家授权
  • 多适应症

  • 不便披露
  • 全球
  • 多适应症

  • 不便披露
  • 全球
  • 多适应症

Pipelines in Development

在研管线

  1. KN035
  2. 3D189
  3. 3D229
  4. 3D1001+3D1002
  5. 3D185
  6. 3D011
  7. 3D197
  8. 3D057
  9. 3D059
  10. 3D060
  11. 3D062
CEO Quotation

CEO引语

随着发病率的不断上升,肿瘤已经成为人类面临的主要公共卫生问题之一;它不仅对人类健康构成了重大威胁,还对经济社会发展造成了严重负担。

通过致力于新一代肿瘤免疫治疗创新药物的研发及商业化,思路迪医药希望能为全球肿瘤患者提供疗效更好、可及性更高、使用更便捷的肿瘤免疫治疗药物,帮助肿瘤患者活得更久更好。


——思路迪医药董事长兼首席执行官 龚兆龙博士

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