Help people with cancer
live longer and better
帮助肿瘤患者活得更久更好
查看更多思路迪医药是一家进入商业化阶段专注肿瘤慢病化治疗领域的创新药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景,研发新一代抗肿瘤药物。公司产品线包括12款具有差异化临床价值或全球领先的创新药,其中8款已进入临床开发或商业化阶段,包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达®已获国家药品监督管理局批准上市销售;依托公司自有mRNA研发平台和肿瘤基因组大数据AI分析平台,研发系列mRNA产品;公司自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段,临床前品种包括国际领先的CD3xPD-L1双特异性抗体。公司建立了从药物发现、临床前研究、临床开发、申报上市及商业化能力。思路迪医药坚持以患者为中心,开发具有差异化临床价值的创新药。
候选药物
机制
商业权利
临床前
IND
I期
II期
Ⅲ期
NDA
合作伙伴
候选药物
机制
商业权利
临床前
IND
I期
II期
Ⅲ期
NDA
合作伙伴
MSI-H/dMMR晚期癌症(单药、2L+)
晚期胆道癌(与化疗联用对比化疗、1L)
非小细胞肺癌(辅助/新辅助治疗、1L)
晚期胃癌及胃食管交界处癌(与化疗药联用、1L)
TMB-H晚期癌症(单药,2L+)
子宫内膜癌(单药、与lenvatinib联用、2L+)
肝癌、結直腸癌、非小细胞肺癌(与BD0801联用)
微卫星稳定CRC(与cetuximab联用+/-Fruquintinib,经标准治疗失败)
dMMR晚期实体瘤(单药、2L+)
作为一个新兴的生物科技公司,我们的目标是取得多项里程碑并进行可获益的创新。我们坚定地增强内部发现能力,开展关键临床试验以解决尚未满足的医疗需求,同时为癌症患者提供更多的治疗选择。
我们有信心实现将肿瘤转变为慢性病的愿景:我们拥有日后解决未满足医疗需求的肿瘤治疗药物管线,将为患者、医生和支付者提供可观的价值;我们有由科学家、临床医生和专业人士组成的专业严谨、充满激情的团队,专注于为全球肿瘤患者带来更多更好的治疗选择。
——思路迪医药董事长兼首席执行官 龚兆龙博士
最新动态
近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,思路迪医药股份有限公司(3D Medicines, 1244.HK)旗下商业化产品恩维达®(恩沃利单抗注射液)纳入突破性治疗品种,用于既往标准治疗失败且无满意替代治疗的高肿瘤突变负荷(TMB-H)不可切除或转移性实体瘤。该适应症属于严重危及生命的疾病,目前中国尚无获批的标准治疗方案。近年来,美国FDA批准的“不限癌种”新药项目中,高肿瘤突变负荷(TMB-H)是被使用的生物标志物之一。
2024-10
14
最新动态
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于2024年9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗纳召开。在今年的ESMO大会上,苏州大学第一附属医院李伟教授发表恩维达®(恩沃利单抗注射液,ENWEIDA®)一项在一线晚期胆道癌(BTC)患者中的II期研究——B-Enefit(ChiCTR2400080783)的中期数据。数据显示,恩维达®联合西达本胺和化疗的疗法具有良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。
2024-09
20
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2024-09
19