中国北京,2022年9月15日—思路迪医药,3D Medicines Inc.,宣布恩维达®(Envafolimab)治疗先前接受过化疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤(UPS)和粘液纤维肉瘤(MFS)患者已获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道认定(Fast Track Designation)。
近日,徐州市政府王剑锋市长一行莅临思路迪医药调研指导,对思路迪医药的业务发展情况进行了详细了解,思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士和思路迪医药董事朱湃先生陪同接待。
中国北京,2022年8月19日—思路迪医药(3D Medicines),宣布其首个商业化产品--全球首款皮下注射PD-L1抑制剂恩维达®,“新增300mg每两周给药一次”的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。此项批准主要是基于公司在中国、美国和日本的临床药理学数据。此次新的用法用量的获批将大幅减少药品使用频率,提高患者用药便捷性,给肿瘤患者更好的治疗选择。思路迪医药坚持以患者为中心的理念,不断探索更优的给药方案,践行帮助肿瘤患者活得更久更好的美好愿景。
中国北京,2022年8月3日—人民日报健康客户端发布第十四届健康中国年度论坛· 十大新药(国内)榜单,全球首个上市皮下注射PD-L1抗体药物,恩维达®(恩沃利单抗注射液)荣膺上榜。恩维达®为思路迪医药与康宁杰瑞,先声药业战略合作产品,也是思路迪医药第一个商业化产品,于2021年11月获国家药监局批准上市。
中国北京,2022年6月29日- 思路迪医药(3D Medicines)与默克共同宣布,思路迪医药的皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗)联合默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥®(西妥昔单抗注射液)治疗RAS/BRAF 野生型、非MSI-H/pMMR 且经标准治疗失败的转移性结直肠癌患者的临床试验,今日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册申请受理通知书》。今年3月,思路迪医药与默克就两款产品联合用药达成临床合作,此次受理是该合作的首个里程碑。
中国北京,2022年6月2日—思路迪医药(3D Medicines),今日宣布恩维达®(恩沃利单抗)联合FOLFOX的Ⅱ期临床研究结果于《中国新药杂志》网络首发,刊载于2022年第31卷13期。