中国青岛, 2023年3月19日 – 思路迪医药(3D Medicines, 01244.HK)宣布,公司在研候选药物3D189(galinpepimut-S,GPS)单药治疗经挽救治疗后获得第二次完全缓解的急性髓性白血病(AML)患者的Ⅲ期全球多中心临床试验(MRCT)已获国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可。此前,3D189在国外已有多项的Ⅰ、Ⅱ期临床研究完成,该MRCT研究(SLG18-301)正在美国和欧洲开展。这是一项开放性、多中心、随机、平行对照研究,预计将招募约116名患者,在全球约110个研究中心进行。本次关键研究临床试验方案获批,是3D189于国内Ⅰ期评估安全耐受性和免疫原性试验基础上的第二项临床试验默示许可。3D189是思路迪医药第三款进入Ⅲ期临床的重磅产品,此次临床获批加快了产品获批上市的步伐。3D189有望减少多种肿瘤复发转移,从而延长肿瘤患者生存期,提高生活质量。