2021年7月6日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布,旗下徐州思路迪药业有限公司主打产品3D229注射液——GAS6/AXL抑制剂(GAS6饵蛋白融合蛋白)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)颁发的临床试验通知书,获准加入全球MRCT(国际多中心临床试验)III期临床试验,这是该类产品在国内首个获批的III期临床试验。思路迪医药从Aravive Inc.获得3D229在大中华区肿瘤领域的开发及商业化的独家授权,凭借着高效的执行力,6个月完成了初步技术转移。CDE对国际化试验的高效审评,充分体现鼓励以临床价值为导向的创新型临床试验开展。
2021年6月25日,思路迪医药在上海宣布,其与康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)、先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”,股票代码:2096.HK)达成战略合作的恩沃利单抗(Envafolimab)“单药治疗 MSI-H/ dMMR晚期实体瘤的临床疗效和安全性的多中心关键性 II 期临床研究结果”于国际知名医学期刊《Journal of Hematology & Oncology》(影响因子11.056)在线发表。该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,25家中国临床研究中心共同参与。这是继上月恩沃利单抗I期临床试验结果在《The Oncologist》发表以来的恩沃利单抗临床研究再次取得的重要成就。