中国北京,2022年3月15日—思路迪医药(3D Medicines),一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司,与全球领先的科技公司默克宣布达成临床研究合作伙伴关系,就思路迪旗下的皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗)与默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥®(西妥昔单抗)的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在RAS/BRAF 野生型、非MSI-H/pMMR 且经氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康以及贝伐珠单抗(有贝伐珠单抗治疗禁忌症、根据治疗指南不适合以及因经济原因未能接受贝伐珠单抗治疗的受试者除外)治疗失败的转移性结直肠癌患者中的临床效果。
2021年11月26日,思路迪医药与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)、先声药业(02096.HK)共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字S20210046),成为且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗, 包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。