
作为专注肿瘤创新药的创新药企,思路迪医药的 “三连入选” 源于长期坚守的差异化创新战略,目前已构建了包括核药、In vivo CAR-T/NK以及mRNA-LNP肿瘤疫苗的三大前沿创新药技术开发平台,为公司不断提供创新候选药物,形成稳固的候选药物矩阵。
在研核药产品Lu177-PSMA-3D1015目前已进入IIT阶段,预计明年申报IND,有望头对头对标同类明星产品Pluvicto®,以更低剂量达到其相同疗效,成为全球best in class产品。公司在mRNA-LNP肿瘤疫苗及In vivo CAR-T/NK的研发方面,公司已成功研发自主知识产权LNP递送系统,突破国际专利限制,并大幅提高递送效率,为后续公司的mRNA-LNP及In vivo CAR-T/NK产品奠定技术和专利基础。同时,公司的mRNA-LNP肿瘤疫苗候选药物3D124及In vivo CAR-T产品3D129将有望于明年中美双报IND。
商业化产品恩维达 ®(Envafolimab) 作为全球首个皮下注射 PD-L1 单域抗体新药,凭借独特的剂型优势,大幅缩短给药时间、降低患者治疗负担,上市以来持续实现商业放量,累计惠及数万肿瘤患者,入选多项《临床指南推荐》成为临床价值与商业价值兼具的标杆产品。目前,该产品的适应症拓展仍在推进,胆道癌及非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗适应症的临床研究已进入 III 期,有望进一步扩大患者受益范围。
商业化及国际合作层面,思路迪医药已搭建起覆盖全国的营销网络,同时稳步推进全球化布局。目前,公司多款创新药的海外合作正在推进,通过与国际领先企业的协同,推动具有自主知识产权的创新药走向全球市场,响应中国医药产业 “从全球价值链跟随到自主创新能力跃升” 的转型趋势。
