2020年5月15日,中国北京,思路迪医药宣布,其全资子公司思路迪(北京)医药科技有限公司与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966 HK)合作开发的皮下注射PD-L1抗体KN035(通用名:Envafolimab)单药在高微卫星不稳定性(MSI-H)肿瘤/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤和联合化疗治疗晚期胃或胃食管结合部(G/GEJ)肿瘤中的两项临床试验数据,将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
2020年3月30日,中国北京,思路迪医药宣布,其全资子公司思路迪(北京)医药科技有限公司与先声药业、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。
近日,思路迪医药全资子公司思路迪(北京)医药科技有限公司经国家高新技术企业认定管理办公室批准,通过“国家高新技术企业”认定。
2020年1月18日,思路迪医药(以下简称“3D Medicines”或“思路迪”)与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)(以下简称“康宁杰瑞”或“公司”)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予KN035(envafolimab)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胆道癌。
2019年12月20日,思路迪医药(3DMedicines)宣布,与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)以及TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”)签署合作协议,共同推进PD-L1抗体KN035在北美软组织肉瘤的临床开发与商业化。
2019年9月19日,思路迪医药参与第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会,并由日本国立肿瘤研究所中央医院Toshio Shimizu教授口头报道了思路迪医药皮下注射抗PD-L1单域抗体Envafolimab (KN035)在日本晚期实体瘤患者中的1期临床试验(NCT03248843)阶段性数据,具体展示信息如下: