2021年1月5日，中国上海，韩国大田 - 专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司思路迪医药（3D Medicines Inc.）宣布与韩国生物技术公司Y-Biologics达成合作协议，思路迪医药将获得基于ALiCE平台技术的双特异性抗体YBL-013的大中华地区独家开发，生产和商业化权利，并将在全球范围与Y-Biologics共同开发该产品。该款候选药物的引进，将进一步完善思路迪医药在肿瘤免疫治疗领域的产品布局，构建起更具竞争力和协同力的产品管线体系。

YBL-013是基于Y-Biologics独有的Antibody Like Cell Engager（ALiCE）平台研发的新型双特异性抗体药物，可同时作用于T细胞的CD3受体和肿瘤细胞的PD-L1。该技术是在传统抗体结构上进行了基因工程改造，使其拥有独特的2：1结构，包括两个靶向肿瘤抗原的Fab区和一个特异性靶向T细胞上CD3受体的Fv区，特异性激活肿瘤外周T细胞。这是一项创新的技术，可以大大降低目前T细胞双特异性抗体可能存在的毒副作用。

龚兆龙博士在合作协议上签字

根据协议条款，Y-Biologics将承担YBL-013部分IND开发费用，并将获得200万美元的签约款，及有资格额外获得高达8500万美元的开发、注册、商业化和销售里程碑付款，以及授权区域最高达净销售额两位数的授权费用。思路迪医药将获得YBL-013在大中华区的独家开发，生产和商业化权利以及YBL-013在全球其他区域的共同开发或优先受让权。

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“我们非常高兴与Y-Biologics达成此次合作协议，我们相信，YBL-013作为新一代肿瘤免疫治疗创新药，基于其独特分子结构带来的安全性和有效性差异化优势，与即将上市的皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗及公司管线上其他高度创新的产品一样，将为肿瘤患者提供更好的治疗选择。我们将与Y-Biologics紧密合作，加快推进YBL-013的临床开发和商业化，争取早日将这一有巨大治疗潜力的创新药尽快带给国内肿瘤患者。同时，YBL-013的引进，也是思路迪医药提高未来竞争力、实现长期发展战略的重要一步。”

Y-Biologics公司首席执行官Young Woo Park博士表示：“我们将专注于开发双特异性T细胞抗体平台ALiCE，并且非常高兴就此达成全球的合作开发协议。在以CD3为基础的双特异性T细胞抗体市场上，我们将通过该平台技术展示出更多具有竞争力的免疫治疗新型候选产品，这也是双特异性抗体领域的主要趋势。此外，以大中华区的合作为开端，我们将致力于把我们的高新技术呈现给国际市场。

关于ALiCE

ALiCE是一种针对免疫逃逸设计的新构造T细胞双特异性类抗体专利技术平台。这一新型构造使T细胞可以直接与靶细胞结合，从而激活细胞介导的T细胞毒性免疫反应。经改造的ALiCE分子具有独特的2：1结构，包括两个靶向肿瘤抗原的Fab区和一个特异性靶向T细胞上CD3受体的Fv区。

与其他1:1结构的T细胞连接蛋白/双特异性抗体相比，ALiCE分子在低剂量时的靶细胞杀伤机制更为先进。该分子通过两条结合臂（二价）与靶细胞结合，结合亲和力更高；通过一条结合臂（一价）与CD3受体结合，结合亲和力较低。因此，ALiCE分子可以在较低剂量就实现T细胞活化杀伤肿瘤细胞的同时，使T细胞活化仅在肿瘤部位附近发生，从而降低脱靶毒性。

在生产工艺上，ALiCE平台技术可以利用哺乳动物细胞的固有装配机制，以异源二聚体形式生成ALiCE分子，并将其分泌到培养基中，减少错配的发生，从而实现常规制造程序下便利的生产、纯化。

关于思路迪医药（3D Medicines Inc.）

思路迪医药是一家处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球癌症患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

更多信息请访问：www.3d-medicines.com

关于Y-Biologics

Y-Biologics成立于2007年，是一家依托公司自有的人类抗体库Ymax®-ABL和双特异性类抗体平台技术ALiCE（Antibody Like Cell Engager），专注新型抗体疗法的发现与开发的生物技术公司。

Ymax®-ABL库的多样性可以达到1011，在质量和数量上都极有竞争力，从而提高特异性，提高在获得新抗体序列的可能性。基于Ymax®-ABL，Y-Biologics目前已开发出20多种不同形式的候选抗体。完成早期药物发现工作后， 通过ALiCE技术可以促进T细胞对癌细胞的靶向结合，从而特异性杀伤癌细胞，带来持续且强力的疗效。ALiCE克服了目前可用技术的主要缺点，例如毒性过大和可开发性差。因此，ALiCE在进一步满足肿瘤免疫药物领域的未被满足需求方面潜力巨大。

在专注研发的同时，Y-Biologics也于近期通过战略合作开展了联合开发和投资，为全球合作伙伴提供了众多合作机会。

更多信息请访问：http://ybiologics.com/eng/main/

思路迪医药前瞻性声明

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有关于或引用的本公司及董事的陈述、观点或意愿乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。