2019年12月20日,思路迪医药(3DMedicines)宣布,与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)以及TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”)签署合作协议,共同推进PD-L1抗体KN035在北美软组织肉瘤的临床开发与商业化。
2019年9月19日,思路迪医药参与第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会,并由日本国立肿瘤研究所中央医院Toshio Shimizu教授口头报道了思路迪医药皮下注射抗PD-L1单域抗体Envafolimab (KN035)在日本晚期实体瘤患者中的1期临床试验(NCT03248843)阶段性数据,具体展示信息如下:
2017年1月5日,思路迪医药与康宁杰瑞联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床开发。
2016年4月28日,思路迪医药联合康宁杰瑞合作开发的新一代PD-L1单克隆抗体注射液KN035取得重要进展——其临床申请已通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并已上报国家食品药品监督管理总局,受理号为CXSL1600033苏,标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功申报临床!