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FDA资深审评专家肖申博士出任思路迪医药首席战略官

2021-03-02

2021年3月2日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布,任命肖申博士为首席战略官(Chief Strategy Officer),全面负责公司战略创新、竞争定位和商业模式的构建等工作,协助CEO规划和执行公司战略,同时分管药政事务部,向思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士汇报。

 

思路迪医药首席战略官 肖申博士

 

肖申博士拥有丰富、全面的新药审评经验,在他近20年的FDA工作生涯中,负责过数百个新药开发阶段的审评工作;同时做为临床评审员和/或综合评审小组负责人(multi-discipline review team leader )负责了十余款新药的上市审批。此外,肖申博士还曾负责和参与了多个FDA新药开发指南的起草和制定;与欧洲和加拿大药监机构(EMA,Health Canada )等讨论特定药物的药监标准、讨论ICH 指南等。肖申博士获得青岛大学医学院本科学位,上海交大医学院(原上海第二医科大学)硕士学位,西弗吉尼亚大学博士学位,随后在约翰霍普金斯大学和北卡罗来纳大学完成博士后研究工作。肖申博士曾在南京军区南京总医院及全军肾病研究中心工作,曾获国家科技进步奖三等奖、全军科技进步二等奖等殊荣。

 

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示:“非常高兴肖博士加入思路迪医药团队。目前,公司合作研发的全球首个皮下注射PD-L1抗体新药恩沃利单抗(Envafolimab)注射液的上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评,首款自主研发药物3D011也已获得国家药监局临床试验批件,徐州研发生产基地也于近日宣布开工;思路迪医药正处在向产、研、销一体化生物医药企业的目标全力冲刺的关键阶段,亟需进一步明确战略导向,随时感知市场动向并及时做出战略调整。相信肖申博士的丰富经验和专业背景将会成为思路迪医药持续迅速发展的强大动力来源和方向保障。”

 

思路迪医药首席战略官肖申博士表示:“思路迪医药高瞻远瞩的产品布局、快速强劲的发展势头、患者为先的价值理念、优秀高效的运营团队都让我印象深刻且心潮澎湃,我非常荣幸能以首席战略官的身份加入思路迪医药,亲身参与和见证这项造福全球肿瘤患者的创新药研发事业。相信在龚总的带领下,在思路迪医药全体成员的共同努力下,我们一定能实现‘帮助肿瘤患者活得更久更好’的愿景和目标。”

 

关于思路迪医药

思路迪医药是一家处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段的生物医药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念,针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势,专注为全球癌症患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物,延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质。公司产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物,并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

 

更多信息请访问:www.3d-medicines.com

 

思路迪医药前瞻性声明

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