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思路迪医药宣布，WT1肿瘤疫苗3D189中国 Ⅰ 期临床试验完成首例患者用药
2022-10-10 00:00:00
来源：思路迪医药
作者：思路迪医药
浏览量：1316
中国北京，2022年10月8日，思路迪医药（3D Medicines），一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化阶段的生物医药公司，今日宣布公司候选药物，多肽肿瘤疫苗3D189（亦称：Galinpepimut-S，GPS）的Ⅰ期临床试验于完成首例患者入组，。思路迪医药拥有3D189（所有治疗和诊断用途）在中国大陆，香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化的独家授权。
本次研究为一项多中心、开放、单臂 Ⅰ 期临床研究，主要针对在Wilms肿瘤基因-1（WT1）阳性且完成至少一线标准治疗后处于完全缓解的急性白血病患者和达到完全缓解或最佳治疗反应为部分缓解的多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤或高危组骨髓增生异常综合征患者。
3D189是一款由四条肽链组成的靶向WT1多肽肿瘤疫苗，WT1靶向疗法有望治疗20多种癌症，如下图所示。3D189能诱导产生强大的T细胞免疫应答刺激作用，被预计可用于预防、延迟肿瘤复发（通过延长无疾病进展期）及延长患者的生存期等研究，目前正在进行治疗急性髓性白血病(AML)（于一线及二线疗法治疗后）Ⅲ期MRCT研究。在恶性胸膜间皮瘤(MPM）（于一线疗法治疗后）、高风险多发性骨髓瘤(MM)（包括自体移植等前期疗法治疗后）及复发性卵巢癌(OC)（于二线疗法治疗）的I期及II期临床试验中，3D189均表现良好的初步疗效。
根据临床前研究、生物模型预测和类似产品的临床试验数据，WT1 多肽疫苗有着良好的安全、耐受性，展现较大的治疗窗口，可在宽泛的剂量范围中（100-2000ug) 诱导免疫应答，提供临床疗效。鉴于其在低剂量中即产生良好的临床疗效，这为皮下注射给药提供了保证”
3D189与公司已上市PD-L1单抗恩维达®联用有很好的抗肿瘤协同效应，前者增强免疫识别和攻击肿瘤细胞能力，后者解除免疫抑制信号，使肿瘤细胞难以逃避免疫攻击；并且3D189能够诱导CD4+T细胞产生免疫记忆反应，从而清除体内残存的肿瘤细胞及加强机体对肿瘤细胞的免疫监视作用，这将有助于延长抗肿瘤治疗的临床缓解持续时间或延缓肿瘤进展、复发时间。这种联合治疗有望增强对多种恶性肿瘤的疗效，具有很大的临床价值。
关于注射用3D189
3D189是一种靶向WT1的创新性肿瘤免疫治疗新药，在过度表达WT1蛋白的超过20种癌症（包括肺癌及直肠癌）中具备靶向治疗潜质，可诱导产生强大的T细胞介导的免疫应答的刺激作用，用于预防/延迟复发（通过延长无疾病进展期）及最终有望延长患者的生存期。
3D189适用于全球范围内绝大多数人类白细胞组织兼容性抗原（HLA）类型，可作为单药用于低肿瘤负荷临床情况下（如AML完全缓解患者）的维持治疗，也可与PD-1/PD-L1抗体等其他抗肿瘤药物联合用药提高疗效。
关于思路迪医药（3D Medicines Inc.）
思路迪医药是一家进入商业化阶段专注肿瘤治疗领域的创新药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，针对肿瘤治疗慢病化趋势开发新一代抗肿瘤药物。公司产品线包括12款具有差异化临床价值或全球领先的创新药，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达®已获国家药品监督管理局批准上市销售；引进多肽肿瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制剂3D229已进入全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段，临床前品种包括国际领先的双抗CD3xPD-L1等。公司建立了完善的创新药研发平台，涵盖肿瘤靶点验证、药物发现、生物标志物开发以及临床开发等。公司逾200人的国际化团队，具有从药物发现、临床前研究、临床开发、申报上市及商业化的成功经验，多个适应症已获得FDA及NMPA孤儿药认证或优先审评。思路迪医药秉承以临床价值为中心，为全球肿瘤患者开发更优的肿瘤治疗药物。
更多信息请访问：
http://www.3d-medicines.com
思路迪医药前瞻性声明
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