3D185 是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3 和集落刺激因子 1 受体(CSF1R)抑制剂。于2018年1月获得NMPA的IND批准。我们于2019年9月获得FDA的IND批准。于2021年8月在中国和美国完成了晚期实体瘤患者的I期临床试验。2022年10月，3D185被FDA授予为治疗胆道癌症的孤儿药。2023年1月13日，3D185被FDA指定为孤儿药，用于治疗胃癌和胃食管交界处癌症。为了更好地探索和保护FGFR抑制剂的更多剂型，我们于2022年12月1日向中国国家知识产权局提交了一份中国专利申请。截至本报告发布之日，3D185的一种新制剂正在中国、美国I期临床试验中进行研究。

FGFRs抑制剂

成纤维细胞生长因子受体 (fibroblast growth factor receptors, FGFRs) 家族是重要的受体酪氨酸激酶家族，FGFR通路异常与许多恶性肿瘤的发生、发展有着密不可分的联系。靶向异常FGFR的药物是近期肿瘤治疗开发的热点，有望为肿瘤患者提供了更多的治疗选择。3D-185是一款FGFR 小分子抑制剂，可选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3 激酶。临床前研究中证实了其具有抑瘤活性。其高度选择性的特点对于避免多靶点抑制潜在毒性、敏感人群选择、联合用药方案设计方面具有明确的竞争优势。