关于恩沃利单抗注射液(Envafolimab)
恩维达®是全球首个且唯一一个获批的皮下注射PD-(L)1抑制剂,由康宁杰瑞自主研发,2016年起与思路迪医药共同开发,康宁杰瑞负责生产和质量,思路迪医药负责全球肿瘤领域的临床开发和商业化。恩维达®于2021年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准并上市,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。2019年,思路迪医药、康宁杰瑞授权TRACON在北美针对治疗软组织肉瘤的开发及商业化权利。目前,在美国由TRACON赞助的关键性ENVASARC 2期试验中,正在对治疗失败的多形性肉瘤(UPS)/纤维组织细胞肉瘤(MFS)患者进行研究。